正确答案: C

Ⅲ期临床试验

题目：案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

解析：3.Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]新斯的明的作用机制是

抑制胆碱酯酶

[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

《中华人民共和国药品管理法》

解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

[单选题]溶剂的极性直接影响药物的

溶解度

解析：溶剂的极性直接影响到药物的溶解度，对稳定性、润湿性、溶解速度及保湿性无影响。溶剂通过降低药物分子或离子间的引力，使药物分子或离子溶剂化而溶解，是影响药物溶解度的重要因素。极性溶剂可使盐类药物及极性药物产生溶剂化而溶解；极性较弱的药物分子中的极性集团与水形成氢键而溶解；非极性溶剂分子与非极性药物分子形成诱导偶极一诱导偶极结合；非极性溶剂分子与半极性药物分子形成诱导偶极－永久偶极结合。通常，药物的溶剂化会影响药物在溶剂中的溶解度。

[多选题]下列药物种类中，临床常需进行血药浓度监测的是

抗癫痫药

抗精神病药

抗心律失常药

[单选题]下列关于溶胶剂的叙述中，错误的是( )

溶胶剂属于热力学稳定体系

[多选题]药物杂质限量检查所要求的指标

选择性

检测限

耐用性

[单选题]能与体内游离的有机磷酸酯类直接接合，成为无毒的磷酰化化合物，由尿排出，从而阻止游离的有机磷酸酯类继续抑制胆碱酯酶的药物是

碘解磷定

[单选题]阿昔洛韦是治疗下列哪一病毒感染的首选药物

HSV