
【名词&注释】
管理办法、血药浓度监测(therapeutic drug monitoring)、重要因素(important factors)、严厉打击(severely striking)、多种形式(various forms)、离子溶剂化(ion solvation)、各个环节(each link)、国家食品药品监督管理局、违法活动(illegal activities)、管理部门
[填空题]案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节(each link),进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动(illegal activities)。
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三:
[单选题]新斯的明的作用机制是
A. 抑制胆碱酯酶
B. 激活胆碱酯酶
C. 抑制磷酸二酯酶
D. 激活磷酸二酯酶
E. 抑制肝药酶
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品生产监督管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》
[单选题]溶剂的极性直接影响药物的
A. 溶解度
B. 稳定性
C. 润湿性
D. 溶解速度
E. 保湿性
[多选题]下列药物种类中,临床常需进行血药浓度监测的是
A. 抗结核药
B. 抗癫痫药
C. 抗高血压药
D. 抗精神病药
E. 抗心律失常药
[单选题]下列关于溶胶剂的叙述中,错误的是( )
A. 溶胶剂具有双电层结构
B. 可采用分散法制备溶胶剂
C. 溶胶剂属于热力学稳定体系
D. 加入电解质可使溶胶发生聚沉
[多选题]药物杂质限量检查所要求的指标
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性
[单选题]能与体内游离的有机磷酸酯类直接接合,成为无毒的磷酰化化合物,由尿排出,从而阻止游离的有机磷酸酯类继续抑制胆碱酯酶的药物是
A. 阿托品
B. 新斯的明
C. 双复磷
D. 碘解磷定
E. 地西泮
[单选题]阿昔洛韦是治疗下列哪一病毒感染的首选药物
A. HSV
B. HIV
C. HBV
D. HIV-1
E. CMV
本文链接:https://www.zhukaozhuanjia.com/download/j8krd5.html