正确答案: E
可不开箱检查
题目:药品批发企业对实施批发管理的生物制品的验收要求是
解析:1.第七十七条企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装:
(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。新版《GSP》
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容至少包括
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
药品质量符合药品标准等有关要求
质量保证协议的有效期限
供货单位应当按照国家规定开具发票
解析:企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。
[单选题]药物化学研究的内容不包括
制剂工艺
解析:此题考查药物化学的研究内容。包括研究化学药物的化学结构特征,药物的理化性质、稳定性状况,药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学一生物学内容,研究和了解药物的构效关系、药物分子在生物体中作用的靶点以及药物与靶点结合的方式。制剂工艺是药剂学的研究内容。故本题答案应选择C。
[单选题]与氯霉素特点不符的是( )
口服难吸收
解析:氯霉素为酰胺醇类药,这类药口服吸收良好,在体内分布广泛。
[单选题]尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
药品通用名称、规格、批号、有效期
解析:药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称,且有执行标准。
[多选题]治疗痛经药物与用药注意事项与患者教育内容是
继发性痛经者在医师指导下用药
对伴有精神紧张者可口服谷维素
肌注黄体酮20mg,连续5天(内分泌治疗)
月经期间不宜服用利尿剂,应少饮酒和少摄食盐,以减轻肿胀感
解析:痛经期间不应随意用药,应到医院进行检查后才用药。
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
解析:《医药产品注册证》(港澳台企业生产的药品)证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故选C。
[单选题]伴有痛风的水肿患者,不宜选用哪种利尿药
氢氯噻嗪
解析:本题考查噻嗪类利尿药的禁忌证。噻嗪类是临床广泛应用的一类口服利尿药和抗高血压药。它们是由杂环苯并噻二嗪与一个磺酰胺组成。本类药物作用相似,仅所用剂量不同,但均能达到同样效果。氢氯噻嗪是本类药的原形药物。常用的噻嗪类利尿药还有氯噻嗪、苄噻嗪、氢氟噻嗪和环戊噻嗪等。本类药对碳酸酐酶有一定的抑制作用,可使碳酸氢盐的排泄略有增加。与袢利尿药一样,噻嗪类的作用依赖于前列腺素的产生,而且也能被非甾体类抗炎药所抑制。吲达帕胺、氯噻酮(氯酞酮)、美托拉宗等,它们虽无噻嗪环但有磺胺结构,它们的利尿作用机制与噻嗪类相似,故称为噻嗪样作用利尿药。噻嗪类利尿药的禁忌证包括对噻嗪类药或含有磺酰胺基团药过敏者、痛风患者、低钾血症者、无尿或肾衰竭者。故答案选A。