正确答案: ABCD

及时告知医务人员相关信息 修改标签和说明书 暂停生产、销售 主动召回

题目：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

解析：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于微囊技术的说法错误的是

挥发油药物不适宜制成微囊

解析：挥发油类药物制成微囊能够防止其挥发，提高了制剂的物理稳定性。

[单选题]妊娠5个月后用何种抗菌药物会使婴儿牙釉质发育不全、牙齿黄染

四环素类

解析：妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染、牙釉质发育不全、骨生长障碍；孕妇服用镇静、安定、麻醉、止痛、抗组胺药或其他抑制中枢神经的药物可抑制胎儿的神经活动，甚至影响大脑发育；妊娠后期使用抗凝药华法林、大剂量的苯巴比妥或长期服用阿司匹林治疗可导致胎儿严重出血，甚至死胎；临产期使用某些药物如抗疟药、磺胺药、硝基呋喃类、解热镇痛药如氨基比林、大剂量的维生素K等，对红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者可引起溶血；分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。

[多选题]下列处方用药中，属于"联合用药不适宜"的情况是

应用两种一药多名的药物

细菌性腹泻给予小檗碱、盐酸地芬诺酯

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。滥用人血白蛋白(A)、无治疗指征盲目补钙(B)两者属于过度治疗用药。应用两种一药多名的药物(C)，细菌性腹泻给予小檗碱、盐酸地芬诺酯(E)两者属于联合用药不适宜。将脂肪乳用于急性胰腺炎患者(D)应判为有禁忌证用药。因此，该题的正确答案是CE。

[单选题]静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上的药品是

两性霉素B

解析：由此题可掌握的要点是护士用药咨询。静脉滴注给药的持续时间与其药理作用（包括毒副作用）强度有关。红霉素(A)、氧氟沙星(B)、克林霉素(D)的静脉滴注给药时间控制在1小时以上；万古霉素(C)的静脉滴注给药时间控制在2小时以上，过快可能出现由组胺引起的非免疫性与剂量相关性反应（红人综合征）；两性霉素B(E)应该控制在6小时以上，如果过快可能引起心室颤动、心脏停搏。因此，该题的正确答案是E。

[单选题]关于非线性药物动力学特点的说法，正确的是

剂量增加，消除半衰期延长

解析：非线性动力学特点是：①药物的消除不呈现一级动力学特征；②当剂量增加时，消除半衰期延长；③AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比。故正确答案为C。

[单选题]应设药品养护组

大中型批发企业

解析：药品批发和连锁企业应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置质量管理人员，其工作可参照管理机构的职能进行。故选C。

[多选题]药品安全隐患评估的主要内容包括

对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响

对主要使用人群的危害影响

该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害

危害的严重与紧急程度

解析：药品安全隐患评估的主要内容包括：①对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响；②对主要使用人群的危害影响；③该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；④危害的严重与紧急程度；⑤危害导致的后果。故选ABCD。

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

[单选题]下列药物中，解救硫喷妥钠中毒的特效药是

碳酸氢钠

解析：硫喷妥钠为酸性药物，发生中毒后，应立即使用碱性药物进行解救。