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药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有

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  • 【名词&注释】

    大环内酯类(macrolides)、有效途径(effective way)、安全隐患(hidden danger)、静脉滴注(intravenous drip)、稳态血药浓度(steady-state concentration)、人血白蛋白(human albumin)、牙釉质发育不全(enamel hypoplasia)、阿司匹林治疗(aspirin treatment)、消除半衰期(elimination half-life)、质量管理人员(quality control officer)

  • [多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有

  • A. 及时告知医务人员相关信息
    B. 修改标签和说明书
    C. 暂停生产、销售
    D. 主动召回

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  • 举一反三:
  • [单选题]关于微囊技术的说法错误的是
  • A. 将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊,可防止药物降解
    B. 利用缓释材料将药物微囊化后,可延缓药物释放
    C. 挥发油药物不适宜制成微囊
    D. PLA是可生物降解的高分子囊材
    E. 将不同药物分别包囊后,可减少药物之间的配伍变化

  • [单选题]妊娠5个月后用何种抗菌药物会使婴儿牙釉质发育不全(enamel hypoplasia)、牙齿黄染
  • A. 氟喹诺酮类
    B. 四环素类
    C. 大环内酯类
    D. 青霉素
    E. 氨基糖苷类

  • [多选题]下列处方用药中,属于"联合用药不适宜"的情况是
  • A. 滥用人血白蛋白
    B. 无治疗指征盲目补钙
    C. 应用两种一药多名的药物
    D. 将脂肪乳用于急性胰腺炎患者
    E. 细菌性腹泻给予小檗碱、盐酸地芬诺酯

  • [单选题]静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上的药品是
  • A. 红霉素
    B. 氧氟沙星
    C. 万古霉素
    D. 克林霉素
    E. 两性霉素B

  • [单选题]关于非线性药物动力学特点的说法,正确的是
  • A. 消除呈现一级动力学特征
    B. AUC与剂量成正比
    C. 剂量增加,消除半衰期(elimination half-life)延长
    D. 平均稳态血药浓度与剂量成正比
    E. 剂量增加,消除速率常数恒定不变

  • [单选题]应设药品养护组
  • A. 批发企业的质量管理机构
    B. 批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
    C. 大中型批发企业
    D. 小型批发企业

  • [多选题]药品安全隐患评估的主要内容包括
  • A. 对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
    B. 对主要使用人群的危害影响
    C. 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
    D. 危害的严重与紧急程度

  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • A. 新药监测期内的药品
    B. 国家基本药物目录中的药品
    C. 首次进口5年内的药品
    D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

  • [单选题]下列药物中,解救硫喷妥钠中毒的特效药是
  • A. 硫酸镁
    B. 硫酸铜
    C. 碳酸氢钠
    D. 丙烯吗啡
    E. 亚硝酸钠

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