正确答案: B
Ⅱ期临床试验
题目:对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
解析:Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验阶段,在随机双盲对照条件下详细考察药物的疗效、适应证和不良反应,据此推荐临床给药剂量,对新药有效性及安全性作出初步评价。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于颈动脉窦和主动脉弓压力感受性反射的叙述,错误的是
在平时安静状态下不起作用
解析:压力感受性反射是一种负反馈调节机制.它的生理意义在于使动脉血压保持稳态.在平静安静状态下动脉血压已高于压力感受器阈值,因此降压反射在平时也经常起调节作用. 故正确答案为A.
[单选题]下列有关浸出方法及工艺的叙述错误的是
浸渍法和渗漉法都是动态浸出方法,因而效率较高
解析:浸渍法是在常温或温热(60℃~80℃)条件下用适当的溶剂浸渍药材以溶出其中有效成分的方法。本法适用于有效成分遇热不稳定的或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的中药的提取。但本法出膏率低,需要特别注意的是当水为溶剂时,其提取液易于发霉变质,需注意加入适当的防腐剂。而渗漉法是不断向粉碎的中药材中添加新鲜浸出溶剂,使其渗过药材,从渗漉筒下端出口流出浸出液的一种方法。但该法消耗溶剂量大、费时长,操作比较麻烦。故此题应选B。
[单选题]供医疗配方用小包装麻黄素
由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
解析:《麻黄素管理办法》 第二十六条规定,供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。故正确答案为E。
[单选题]下列可以作为胶囊剂填充物的是
有不良口感的药物
解析:药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂,可溶解胶囊壁; 易溶且刺激性较强的药物,不宜制成胶囊剂,刺激胃粘膜;有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味;易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂,使胶囊壁变软;胶囊对药物在一定程度上具有遮蔽、保护和稳定作用。故正确答案为D.
[单选题]关于注射用溶剂的叙述中错误的是
纯化水可用于配制注射剂,但此后必须马上灭菌
解析:注射用溶剂有注射用油、注射用水及其他注射用溶剂。常用的注射用油有麻油、茶油、花生油等,其他注射用非水溶剂有丙二醇、聚乙二醇等刺激性、毒性和过敏性小的品种。注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值。注射用水用于配制注射剂。故正确答案为B.