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对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是

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  • 【名词&注释】

    有效成分(effective components)、临床试验(clinical trial)、乙醇溶液(ethanol solution)、调节作用(regulation)、特别注意(special attention)、第一类精神药品、生产单位(production unit)、细胞组织(cell tissue)、国家药品监督管理局、有效性及安全性(efficacy and safety)

  • [单选题]对新药有效性及安全性(efficacy and safety)作出初步评价,推进临床给药剂量的是

  • A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E. 生物等效性试验

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  • 举一反三:
  • [单选题]关于颈动脉窦和主动脉弓压力感受性反射的叙述,错误的是
  • A. 在平时安静状态下不起作用
    B. 对搏动性的血压改变更加敏感
    C. 是一种负反馈调节机制
    D. 使动脉血压保持相对稳定
    E. 当动脉血压突然升高时,通过该反射可使血压回降

  • [单选题]下列有关浸出方法及工艺的叙述错误的是
  • A. 基本浸出方法有煎煮法、渗漉法、浸渍法等
    B. 浸渍法和渗漉法都是动态浸出方法,因而效率较高
    C. 浸出过程系指溶剂进入细胞组织(cell tissue)溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程
    D. 浸出溶剂的用量、溶解性能等理化性质对浸出的影响较大
    E. 一般乙醇含量在90%以上时,适于浸取挥发油、有机酸等

  • [单选题]供医疗配方用小包装麻黄素
  • A. 由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
    B. 由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
    C. 由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位(production unit)统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
    D. 由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
    E. 由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道

  • [单选题]下列可以作为胶囊剂填充物的是
  • A. 易溶于水的药物
    B. 药物的稀乙醇溶液
    C. 酊剂
    D. 有不良口感的药物
    E. 易风化的药物

  • [单选题]关于注射用溶剂的叙述中错误的是
  • A. 常用的注射用油有植物油、油酸乙酯等
    B. 纯化水可用于配制注射剂,但此后必须马上灭菌
    C. 注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值
    D. 注射用非水溶剂的选择必须慎重,应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种,常用乙醇、甘油、丙二醇和PEG等
    E. 注射用油色泽不得深于黄色6号标准比色液

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