• [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
  • 正确答案 :E
  • 10年


  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 正确答案 :C
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
  • 正确答案 :E
  • 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期


  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

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