2023卫生职称辽宁中药士医学(初级)考试题331

1. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员^{(executive staff)}不得从事生产经营活动^{(production and operation activities)}的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

2. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

3. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

4. [单选题]按照《药品说明书^{(drug instruction)}和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 药品说明书^{(drug instruction)}的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书^{(drug instruction)}应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书^{(drug instruction)}
D. 药品说明书^{(drug instruction)}获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书^{(drug instruction)}核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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