• [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • 正确答案 :C
  • 必须高于对科学和社会利益的考虑

  • 解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • [单选题]芳酸类药物的共性为
  • 正确答案 :A
  • 酸性

  • 解析:芳酸类药物有游离羟基,呈酸性。故正确答案为A.

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]互联网药品信息服务分为
  • 正确答案 :C
  • 2类


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