[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中微溶于水者为

正确答案 ：C

阿莫西林

解析：青霉素钾、青霉素钠、青霉素V钾、头孢噻吩钠均溶于水。阿莫西林本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦，在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。故正确答案为C.

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

正确答案 ：B

处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

[单选题]服用四环素引起伪膜性肠炎，应如何抢救

正确答案 ：D

服用万古霉素

[单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括

正确答案 ：A

青霉素类

解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

[单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为

正确答案 ：D

TLC

解析：中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.

[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是

正确答案 ：A

膜剂的外膜应该越薄越好

解析：膜剂的质量要求包括外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，药物与成膜材料不发生物理化学反应，膜剂的重量差异应符合要求，膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.

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