【导读】
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1. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
2. [单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中微溶于水者为
A. 青霉素钾
B. 青霉素钠
C. 阿莫西林
D. 头孢噻吩钠(cephalothin sodiumusp)
E. 青霉素V钾
3. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
4. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
5. [单选题]服用四环素引起伪膜性肠炎,应如何抢救
A. 服用头孢菌素
B. 服用林可霉素
C. 服用土霉素
D. 服用万古霉素
E. 服用青霉素
6. [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
A. 青霉素类
B. 四环素类
C. 多黏菌素类
D. 第一代喹诺酮类
E. 氨基糖苷类
7. [单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为
A. HPLC
B. GC
C. UV
D. TLC
E. PC(纸色谱)
8. [单选题]关于膜剂的质量要求错误的是
A. 膜剂的外膜应该越薄越好
B. 膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀
C. 药物与成膜材料不发生物理化学反应
D. 膜剂应密封保存,并符合微生物限度检查要求
E. 膜剂的重量差异应符合要求(meet the requirement)