正确答案: C

未曾在中国境内外上市销售的药品

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”，故选C。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

非处方药

解析：注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

[多选题]有关执业药师管理的说法，正确的有

《执业药师资格证书》在全国范围内有效

执业药师变更执业地区，应办理变更注册手续

执业药师受取消执业资格处罚的，可由所在单位向注册机构办理注销注册手续

解析：执业药师继续教育采取学分登记制。

[多选题]有关含特殊药品复方制剂零售的管理，说法正确的是

复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜，由专人管理、专册登记

解析：复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。