
【名词&注释】
继续教育(continuing education)、医疗机构(medical institutions)、精神药品(psychotropic drugs)、资格证书(qualification certificate)、非处方药(otc)、身份证号码(id card number)、药品医疗器械、复方甘草片(compound liquorice tablets)、境内外上市、已有国家标准
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
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举一反三:
[单选题]药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 化学药
[多选题]有关执业药师管理的说法,正确的有
A. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B. 执业药师变更执业地区,应办理变更注册手续
C. 执业药师受取消执业资格处罚的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D. 执业药师继续教育实行复核制度
[多选题]有关含特殊药品复方制剂零售的管理,说法正确的是
A. 复方甘草片(compound liquorice tablets)、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售
B. 销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售
C. 复方甘草片(compound liquorice tablets)、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜,由专人管理、专册登记
D. 复方甘草片(compound liquorice tablets)、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码
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