正确答案: B

3年，3个月

题目：执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

以上均正确

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

三级召回：

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]毛果芸香碱是

M胆碱受体激动剂

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是

N-亚硝基化合物

解析：盐酸丁卡因分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，不能发生重氮化反应，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。

[单选题]阿司匹林原料药含量测定，《中国药典》（2015年版）采用

直接酸碱滴定法

解析：阿司匹林结构中的游离羧基，有一定的酸性，可用氢氧化钠滴定液直接滴定。

[单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是

辛伐他汀

解析：辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂，简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用，在治疗剂量下，对LDL-C的降低作用最强，TC次之，降TG作用很弱，调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。