【名词&注释】
硝基苯化合物(nitrobenzene compound)、重氮化反应(diazotization)、药物临床试验质量管理规范、国家食品药品监督管理局、CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)、真实性、完整性、N胆碱受体激动剂、M胆碱受体激动剂、胆碱受体拮抗剂(muscarinic receptor antagonist)、乳白色沉淀
[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年，6个月
B. 3年，3个月
C. 5年，6个月
D. 5年，3个月
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举一反三：
[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅
[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
[单选题]毛果芸香碱是
A. M、N胆碱受体激动剂
B. M胆碱受体激动剂
C. N胆碱受体激动剂
D. M胆碱受体拮抗剂(muscarinic receptor antagonist)
E. N胆碱受体拮抗剂(muscarinic receptor antagonist)
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单选题]盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是
A. 偶氮染料
B. 亚硝基苯化合物
C. 偶氮氨基化合物
D. N-亚硝基化合物
E. 重氮盐
[单选题]阿司匹林原料药含量测定，《中国药典》（2015年版）采用
A. HPLC法
B. 双相酸碱滴定法
C. 非水溶液滴定法
D. 直接酸碱滴定法
E. UV法
[单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是
A. 吉非贝齐
B. 辛伐他汀
C. 苯扎贝特
D. 烟酸
E. 氯贝丁酯
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