正确答案: B

《药物非临床研究质量管理规范》

题目：药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

解析：药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]常配伍甘遂、大戟、芫花等峻下之剂，能缓和药性、保护脾胃的药物是

大枣

解析：十枣汤的组成为芫花甘遂大戟（各等份），本方为攻逐水饮的常用方剂。三药峻猛有毒，易伤正气，故用大枣10枚为佐药，煎汤送服，益气护胃，缓和诸药峻烈及毒性

[单选题]聚乙二醇4000在固体分散体中的主要作用是

载体材料

[单选题]我国已知最早的药物学专著是

《神农本草经》

解析：我国已知最早的药物学专著是《神农本草经》。故答案选A。

[单选题]下列各项，不是中药霉变因素的是

日光照射

解析：日光照射不是中药霉变因素。故答案选D。