[单选题]"证"的概念是：

正确答案 ：D

疾病过程中某一阶段的病理概括

[单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌

正确答案 ：C

含有有机酸的中药及其制剂

[单选题]特殊使用级抗菌药物可以

正确答案 ：B

在抢救生命垂危患者时使用

解析：(1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用；②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊，生命垂危越级用”准确记忆。

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

正确答案 ：C

药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[单选题]实施备案管理的有

正确答案 ：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

正确答案 ：C

县级以上工商行政管理部门

[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

正确答案 ：B

科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

解析：根据第六条规定，非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

正确答案 ：A

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

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