【导读】
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1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
2. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 鹿茸(梅花鹿)
B. 鹿茸(马鹿)
C. 刺五加
D. 当归
3. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
4. [单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是
A. 大便稀溏如糜,色深黄而黏,多属肠中有湿热
B. 便稀薄如水样,夹有不消化食物,多属寒湿
C. 便如黏冻,夹有脓血,多为痢疾
D. 先便后血,其色黑褐的是远血
E. 先血后便,其色黑褐的是近血