正确答案: D

中国食品药品检定研究院

题目：组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。

解析：中国食品药品检定研究院的主要职责为：⑴承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料（以下统称为食品药品）的检验检测工作负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。⑵组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。⑶组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。⑷组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑸负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑹承担生物制品批签发相关工作。⑺承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。⑻组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。⑼承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作，参与相关规划编制和信息化建设，承担相关业务指导和信息统计等工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导。⑽承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重不良反应以及医疗器械严重不良事件原因的实验研究工作。⑾开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作。⑿负责研究生教育培养工作。承担食品药品相关专家委员会的日常工作。⒀承办总局交办的其他事项。答案选D

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是

遮光是指贮藏时避免日光直射

解析：遮光指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

[单选题]下列对于紫杉醇的叙述，不正确的是

紫杉醇为碱性较强的化合物

解析：本题考查紫杉醇的理化性质，紫杉醇分子中虽有含氮取代基，但氮原子处于酰胺状态，且邻近连有苯基、羟基、酯基等吸电子基，不显碱性，故紫杉醇为中性化合物。

[多选题]以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为

销售鲜活商品

处理即将过期的商品或其他积压商品

季节性降价

解析：经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品。有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：①销售鲜活商品；②处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；③季节性降价；④因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。故选ABD。

[多选题]固体分散体的类型有（ ）

低共熔混合物

固态溶液

共沉淀物

解析：固体分散体中药物的分散状态：低共熔混合物、固态溶液、玻璃溶液或玻璃混悬液、共沉淀物。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括。

具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

解析：本题考查开办药品经营企业必备的条件。根据《中华人民共和国管理法》第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。

[单选题]能收敛止血，截疟止痢，解毒杀虫，补虚的药物是（ ）

仙鹤草

解析：本题考查止血药仙鹤草的性能特点。仙鹤草功效收敛止血，截疟止痢，解毒杀虫，补虚。故本题的正确答案为E。备选药小蓟、槐花凉血止血，高良姜虽性温有散寒作用，但无止血功效，故可排除三药。炮姜、艾叶均为温经止血药，但选择性作用各不相同。炮姜主归脾胃经，温中散寒止痛、止血，善治中焦虚寒性出血。而艾叶选择性作用于肝经，能暖肝散寒止痛、止血，为治虚寒性出血之要药，尤宜于崩漏与胎漏。

[多选题]中医防治疾病的机理是

扶正祛邪

消除病因

纠正偏盛偏衰

协调脏腑功能

解析：本题考查中药性能中中医防治疾病的机理。中医认为，药物防治疾病的基本功效，不外是扶正祛邪，消除病因，恢复脏腑功能的协调，纠正阴阳的偏盛偏衰，使之在最大程度上恢复到正常状态。其中改变药物剂型不属于防治疾病原理，故除C外，全选。

[单选题]某男，6岁，厌食，纳呆，食无味，或拒食，形体尚可，常伴嗳气泛恶，胸闷脘痞，大便不调，面色少华，精神正常。舌苔薄白或薄腻，脉尚有力。治宜选用的方剂是（ ）

不换金正气散

解析：考查厌食辨证论治。脾运失健症见纳呆，食无味，或拒食，形体尚可，常伴嗳气泛恶，胸闷脘痞，大便不调，面色少华，精神正常。舌苔薄白或薄腻，脉尚有力。用不换金正气散治疗。故本题的正确答案为E。