正确答案: BCD

首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

题目：GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]乳香主产于

索马里

埃塞俄比亚

解析：乳香为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw-dajianaBirdw.树皮切伤后渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又分为乳香珠和原乳香。主产于索马里、埃塞俄比亚及阿拉伯半岛南部。药材呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或黏合成大小不等的不规则块状物。大者长达2cm（乳香珠）或5cm（原乳香）。表面黄白色，半透明，被有黄白色粉末，久存则颜色加深。质脆，遇热软化。破碎面有玻璃样或蜡样光泽。具特异香气，味微苦。答案选BD

[单选题]《伤寒论》中应用的药物有

96味

解析：《伤寒论》中所用药物约96味，有植物药、动物药、矿物药、加工品等。炮制方法有火制、水制、水火同制等，且注重煎服之法，具有很高的科学价值。故此题应选C。

[多选题]气逆证常见的病变脏腑是

胃

肝

肺

[单选题]“阴损及阳，阳损及阴”体现的是哪种阴阳关系

阴阳互根

解析：“阴损及阳，阳损及阴”中的“及”可以理解为连及，连累的意思，“阴损及阳”说明阴受损后，也会连累阳，同理，“阳损及阴”说明阳受损后，也会连累阴。体现的是阴阳的“互根互用”，因为互根说明阴阳相互依存，“相依为命”，一方受损，另一方也会病变，故本题答案选A。

[单选题]根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

国药准字S20143005

解析：根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。