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GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

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  • 【名词&注释】

    管理办法、《伤寒论》(treatise on febrile diseases)、相互依存(interdependence)、埃塞俄比亚(ethiopia)、相依为命、阿拉伯半岛(arabia)、药品批准文号、国家药品监督管理局、分析情况(analysis condition)、索马里乳香

  • [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

  • A. 确认和验证是一次性的行为
    B. 首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况(analysis condition)进行再确认或再验证
    C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
    D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

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  • 举一反三:
  • [多选题]乳香主产于
  • A. 印度
    B. 索马里
    C. 马来西亚
    D. 埃塞俄比亚
    E. 西班牙

  • [单选题]《伤寒论》中应用的药物有
  • A. 76味
    B. 86味
    C. 96味
    D. 106味
    E. 116味

  • [多选题]气逆证常见的病变脏腑是
  • A. 胃
    B. 肝
    C. 脾
    D. 肺
    E. 肾

  • [单选题]“阴损及阳,阳损及阴”体现的是哪种阴阳关系
  • A. 阴阳互根
    B. 阴阳对立
    C. 阴阳消长
    D. 阴阳转化
    E. 阴阳制约

  • [单选题]根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )。
  • A. 国卫药注字J20160008
    B. 国药准字S20143005
    C. 国食药准字220163026
    D. 国食药监字H20130085

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