正确答案: D

降价促销剩余药品

题目: 2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间,某药品零售企业销售了20盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

解析:(1)已被撤销批准文号的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故A、C正确,D错误。(2)在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。故B正确。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药品上市后的安全性评价包括
  • 特殊人群用药

    药物相互作用

    药物过量

    人种间安全性差异

  • 解析:药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。

  • [单选题]不溶性骨架片的剂型特点是
  • 释药过程分三步:消化液渗入骨架内、溶解药物、药物自骨架孔道扩散释放,其中孔道扩散为限速步骤

  • 解析:不溶性骨架片释药过程分三步:消化液渗入骨架内、溶解药物、药物自骨架孔道扩散释放,其中孔道扩散为限速步骤。

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