
【名词&注释】
肾功能(renal function)、大范围(large range)、有效期(period of validity)、哺乳期妇女(lactating women)、药品批准文号、特殊人群用药、管理部门、酮康唑片、消化液(digestive juice)、食品药品监督管理
[填空题]
2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间,某药品零售企业销售了20盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。
该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三:
[多选题]药品上市后的安全性评价包括
A. 特殊人群用药
B. 药物相互作用
C. 药物过量
D. 人种间安全性差异
E. 特定目标人群用药
[单选题]不溶性骨架片的剂型特点是
A. 骨架材料在遇水后形成凝胶,最后可完全溶解,药物全部释放
B. 由可溶蚀的蜡质材料制成,通过孔道扩散与溶蚀控制释放
C. 释药过程分三步:消化液(digestive juice)渗入骨架内、溶解药物、药物自骨架孔道扩散释放,其中孔道扩散为限速步骤
D. 采用骨架型材料与药物混合,加入其他赋形剂、调节释药速率的辅料,经适当方法制成光滑圆整、硬度适当、大小均一的骨架型小丸
E. 将药物与辅料按常规方法制粒,压制成小片,用缓释膜包衣后装入硬胶囊使用
本文链接:https://www.zhukaozhuanjia.com/download/d8k9yq.html