正确答案: ABD
试验温度为(40±2) ℃ 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 试验相对湿度为(75±5)%
题目:关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是
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举一反三的答案和解析:
[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
[多选题]第三类医疗器械是
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险
对其安全性、有效性必须严格控制
[多选题]肝素的临床用途有
脑栓塞
心肌梗死
体外抗凝
[多选题]抗菌药物有联合用药指征的是
病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染
单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染
单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染
需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病
由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少
[多选题]影响电泳法的主要因素有
缓冲液的pH值
样品浓度
电场强度
电压梯度