正确答案: ABD

试验温度为(40±2) ℃ 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 试验相对湿度为(75±5)%

题目:关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括
  • 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告


  • [多选题]第三类医疗器械是
  • 用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险

    对其安全性、有效性必须严格控制


  • [多选题]肝素的临床用途有
  • 脑栓塞

    心肌梗死

    体外抗凝


  • [多选题]抗菌药物有联合用药指征的是 
  • 病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染

    单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染

    单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染

    需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病

    由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少


  • [多选题]影响电泳法的主要因素有
  • 缓冲液的pH值

    样品浓度

    电场强度

    电压梯度


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