【名词&注释】
病原菌(pathogen)、耐药性(drug resistance)、感染性心内膜炎(infective endocarditis)、临床试验(clinical trial)、相对湿度(relative humidity)、方案设计、全过程(whole process)、严格控制(strictly controlled)、主要因素(main factors)、第三类医疗器械
[多选题]关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是
A. 试验温度为（40±2） ℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为（75±5）%
E. 试验需在无氧环境下进行
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举一反三：
[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程(whole process)的标准规定，包括
A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
[多选题]第三类医疗器械是
A. 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险
B. 可以随便使用
C. 对其安全性、有效性必须严格控制(strictly controlled)
D. 对其安全性、有效性应当加以控制
E. 通过常规管理可保证其安全性、有效性
[多选题]肝素的临床用途有
A. 脑栓塞
B. 心肌梗死
C. 弥散性血管内凝血晚期
D. 体外抗凝
E. 血小板减少性紫癜
[多选题]抗菌药物有联合用药指征的是
A. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染
B. 单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染
C. 单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染
D. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病
E. 由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少
[多选题]影响电泳法的主要因素(main factors)有
A. 电泳室类型
B. 缓冲液的pH值
C. 样品浓度
D. 电场强度
E. 电压梯度
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