正确答案: B

按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

题目： 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

解析：含特殊药品复方制剂销售管理，复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂不超过2个最小包装)。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]甲氧苄啶的作用机制为

抑制二氢叶酸还原酶

解析：甲氧苄啶的作用机制为抑制细菌二氢叶酸还原酶，导致四氢叶酸生成减少，因而阻止细菌核酸合成。答案选B

[多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括

麻醉药品

血液制品

中药注射剂

含地芬诺酯复方制剂

国家基本药物

解析：本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。 至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物全品种纳入电子监管，已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类纳入电子监管。

[单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为

30例

解析：Ⅰ期一般选20～30例

[多选题]药品安全隐患评估的主要内容包括

对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响

对主要使用人群的危害影响

该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害

危害的严重与紧急程度

解析：药品安全隐患评估的主要内容包括：①对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响；②对主要使用人群的危害影响；③该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；④危害的严重与紧急程度；⑤危害导致的后果。故选ABCD。

[单选题]批准文号是“卫妆特进字（年份）第0000号”的是

进口特殊用途化妆品

解析：国产特殊用途化妆品批准文号：①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字G××××；②卫生部许可的体例为卫妆特字（年份）第××××号。进口特殊用途化妆品：①国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J××××，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J××××；②卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为卫妆特进字（年份）第××××号，进口非特殊用途化妆品体例为卫妆备进字（年份）第××××号。

[单选题]根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

盐酸布桂嗪注射液

解析：氯硝西泮片为第二类精神药品；酒石酸麦角胺片为易制毒化学品。