正确答案: ABCD
除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料 应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂 供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂 灌装注射液时,应按规定增加附加量
题目:下列关于中药注射液的叙述,正确的是
解析:中药注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后,残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂。一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂。中药注射剂有关物质按各品种项下规定,照《中国药典》规定的方法检查应符合规定。答案选ABCD
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根呈圆柱形,略扭曲,长10cm~20cm,直径0.2cm~0.5cm,上部多有显著的横皱纹,下部较细,有纵皱纹及支根痕,味甚苦的药材是
龙胆
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
所有的药品不良反应
解析:1.本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。
第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
[单选题]有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是
验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
解析:D错在验收不合格的,要向质量管理人员报告,而非质量管理负责人报告。
[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
组织质量管理体系的内审和风险评估
负责药品质量查询
药品不良反应的报告
负责药品召回的管理
解析:与药品质量相关的选项正确的全选。
[单选题]当归、黄芩一般宜
酒制
解析:药物经酒制后,有助于有效成分的溶出而增加疗效。动物的腥膻气味为三甲胺氨基戊醛类等成分,酒制时此类成分可随酒挥发而除去。酒中含有酯类等醇香物质,可以矫味矫臭。浸药多用白酒,炙药用黄酒。酒多用作炙、蒸、煮等辅料,常用酒制的药物有黄芩、黄连、大黄、白芍、续断、当归、丹参、川芎、白花蛇、乌梢蛇等。故此题应选D。
[单选题]牛黄醒消丸注意事项的表述,正确的是( )
痔疮阴证者禁用
解析:牛黄醒消丸的注意事项:孕妇禁用。疮疡阴证者禁用。脾胃虚弱、身体虚者慎用。不宜长期使用。若用药后出现皮肤过敏反应应及时停用。忌食辛辣、油腻、食物及海鲜等发物。