
【名词&注释】
有效成分(effective components)、质量管理体系(quality management system)、抑菌剂(bacteriostatic agent)、南沙参(radixadenophorae)、草酸盐(oxalate)、长期使用(long-term use)、有助于(helpful to)、质量管理人员(quality control officer)、符合规定(conforming to prescribed)、质量管理部门(quality management department)
[多选题]下列关于中药注射液的叙述,正确的是
A. 除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料
B. 应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂
C. 供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂
D. 灌装注射液时,应按规定增加附加量
E. 供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm
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举一反三:
[单选题]根呈圆柱形,略扭曲,长10cm~20cm,直径0.2cm~0.5cm,上部多有显著的横皱纹,下部较细,有纵皱纹及支根痕,味甚苦的药材是
A. 泽泻
B. 板蓝根
C. 龙胆
D. 南沙参
E. 防风
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应
[单选题]有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是
A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
C. 验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施
D. 验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
[多选题]药品批发企业质量管理部门(quality management department)的职责包括
A. 组织质量管理体系的内审和风险评估
B. 负责药品质量查询
C. 药品不良反应的报告
D. 负责药品召回的管理
[单选题]当归、黄芩一般宜
A. 盐制
B. 蜜制
C. 醋制
D. 酒制
E. 土炒
[单选题]牛黄醒消丸注意事项的表述,正确的是( )
A. 热毒疮痈慎用
B. 可以长期使用
C. 孕妇可酌情使用
D. 痔疮阴证者禁用
E. 只可外用不可内服
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