正确答案: E
未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
题目:可以申请进口的药品,最准确的是
解析:E 申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
分装需在100级洁净环境中
解析:按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进行。
[多选题]细菌DNA回旋酶具有水解ATP并催化双链DNA形成双螺旋的活性,对DNA复制、转录、整合及表达具有重要作用,能够抑制细菌DNA回旋酶的药物是
诺氟沙星
解析:参考答案:D