可以申请进口的药品，最准确的是

【名词&注释】

重要作用(an important role)、庆大霉素(gentamicin)、诺氟沙星(norfloxacin)、注射用(for injection)、国务院、临界相对湿度(critical relative humidity)、DNA回旋酶(dna gyrase)、管理部门、参考答案、应当是(should be)

[单选题]可以申请进口的药品，最准确的是

A. 已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B. 已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C. 未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D. 未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E. 未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

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举一反三：

[单选题]关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

A. 分装须在一般无菌工作区进行
B. 无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C. 分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D. 分装室的温度常在15℃以下
E. 分装需在100级洁净环境中

[多选题]细菌DNA回旋酶^{(dna gyrase)}具有水解ATP并催化双链DNA形成双螺旋的活性，对DNA复制、转录、整合及表达具有重要作用，能够抑制细菌DNA回旋酶^{(dna gyrase)}的药物是

A. 青霉素钠
B. 红霉素
C. 庆大霉素
D. 诺氟沙星
E. 磺胺嘧啶

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