[单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
正确答案 :A
2000年1月1日
解析:药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药,按不同手段进行管理,是当前国际上通行的一项药品管理制度,自2000年1月1日起实施该项制度。
[单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
正确答案 :A
青霉素类
解析:可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用,可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟,肝酶的分泌不足或缺乏,肾清除功能较差,因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物,包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等,以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括
正确答案 :C
医学部门负责人
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