正确答案: D

药品生产企业

题目:应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请

解析:药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布。故选DCABA。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]浙贝母的加工方法是
  • 撞去表皮,加煅过的贝壳粉,吸去浆汁,晒干或烘干

  • 解析:浙贝母来源百合科植物浙贝母的干燥鳞茎。初夏植株枯萎时采挖,洗净。按大小分两种规格,直径在3. 5cm以上者摘除芯芽,加工成“大贝”;直径在3. 5cm以下者整取,加工成“珠贝”。分别撞擦,除去外皮,拌以煅过的贝壳粉,吸去擦出的浆汁,干燥;或取鳞茎,大小分开,洗净,除去心芽,趁鲜切成厚片,洗净,干燥,习称“浙贝片”。药材 大贝:为鳞茎外层单瓣鳞叶,略呈新月形,高1~2cm,直径2~3.5cm。外表面类白色至淡黄色,内表面白色或淡棕色,被有白色粉末。质硬而脆,易折断,断面白色至黄白色,富粉性。气微,味微苦。答案选D

  • [多选题]无需审查的药品广告包括
  • 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的

    处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的

  • 解析:非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。故选AB。

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