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应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时

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  • 【名词&注释】

    安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、浙贝母(zhejiang fritillary)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、低温干燥(low temperature drying)、百合科植物(liliaceous plants)、卵圆形(ovoid in shape)、食品药品监督管理

  • [单选题]应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请

  • A. 药品说明书
    B. 注射剂和非处方药
    C. 药品处方
    D. 药品生产企业

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]浙贝母的加工方法是
  • A. 刮去粗皮,加工成卵圆形(ovoid in shape)或圆柱形,或切成厚片干燥
    B. 堆放3~6天"发汗",反复数次至内部变黑色,再晒干或烘干
    C. 用矾水擦去外皮,晒干或低温干燥(low temperature drying)
    D. 撞去表皮,加煅过的贝壳粉,吸去浆汁,晒干或烘干
    E. 曝晒至半干,反复搓揉,边晒边搓,至全干,撞至表面光滑

  • [多选题]无需审查的药品广告包括
  • A. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的
    B. 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的
    C. 不良反应小的中成药
    D. 更改了少部分内容的药品广告

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