[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

正确答案 ：ACDE

批检验记录

产品质量稳定性考察

药品的申请和审批文件

物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

[单选题]下列哪种生物碱能与盐酸生成难溶于水的盐（ ）。

正确答案 ：D

小檗碱

解析：有些生物碱盐难溶于水，如小檗碱盐酸盐、麻黄碱草酸盐等。

[单选题]含有机酸的中药制剂与哪类物质合用会失去治疗作用

正确答案 ：D

磺胺类药

解析：含有有机酸类成分的中药不宜与磺胺类药物合用，如山楂、五味子、乌梅等。因为有机酸能对抗小苏打的碱化尿液作用，增加磺胺类药物对肾脏的毒性。这类中药还不宜与碳酸氢钠、胃舒平等碱性西药合用，因为酸碱中和会使药物失去治疗作用。

[单选题]最早提出病因学中"三因学说"的医家是

正确答案 ：D

陈无择

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