【导读】
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1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括
A. 批检验记录
B. 批生产记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
2. [单选题]下列哪种生物碱能与盐酸生成难溶于水的盐（ ）。
A. 吗啡
B. 可待因
C. 咖啡因
D. 小檗碱
E. 防己碱
3. [单选题]含有机酸的中药制剂与哪类物质合用会失去治疗作用
A. 单胺氧化酶抑制剂
B. 重金属盐
C. 溴化物
D. 磺胺类药
E. 维生素
4. [单选题]最早提出病因学中"三因学说"的医家是
A. 巢元方
B. 秦越人
C. 张仲景
D. 陈无择
E. 孙思邈
