正确答案: D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
题目:按照药品补充申请的是
解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]有关药品广告的说法,错误的是
药品广告只允许在批准的省内发布
解析:药品广告可以跨省发布,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
[单选题]四妙丸的药物组成是
黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝
解析:C本题考查内科蠲痹剂中成药四妙丸的药物组成。四妙丸由盐黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝组成。
[单选题]下列( )基质引起皮肤的水合作用最强。
油脂性基质
解析:本题考查要点是"乳剂的基质"。基质与皮肤的水合作用,能增强药物的渗透性,其中油脂性基质透气、透水性差,可引起较强的水合作用,W/O乳剂基质次之,O/W型乳剂基质再次之,水溶性基质最差。因此,本题的正确答案是A。
[多选题]药监部门不予注册,并注销制剂批准文号的情形有
市场上已有供应的品种
按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的
未在规定时间提出再注册申请的
其他不符合规定的
解析:有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号:①市场上已有供应的品种;②按照本办法应予撤销批准文号的;③未在规定时间内提出再注册申请的;④其他不符合规定的。故选ABCD。
[单选题]以下对零售企业经营的观念的说法正确的是
开药店是为患者提供药学服务和健康服务
解析:对零售企业经营的观念的说法正确的是开药店是为患者提供药学服务和健康服务。故选B。
[多选题]可引起腹痛的病机包括
脾胃虚寒
气滞
热结
血瘀
食滞
解析:本题考查问诊中腹痛临床意义的分析。腹痛有虚有实:实证包括寒凝、热结、气滞、血瘀、食滞、虫积等阻闭经络,使气血运行不畅,"不通则痛";虚证常因气血不足,阴精亏损,脏腑经脉失养,包括气虚、血虚、虚寒等。
[单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
医疗机构主要负责人批准、登记备案
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。故选D。
[单选题]既补肝肾强腰膝,又祛风湿的药物是
狗脊
解析:本题主要考查狗脊的功效。备选答案中蜂蜜补气,龙眼肉补血,杜仲补肝肾,强筋骨,安胎,海马补肾壮阳、散结消肿,狗脊祛风湿、补肝肾、强腰膝。故答案应选择D。