
【名词&注释】
法律地位、管理办法、科研单位(scientific research unit)、医疗机构(medical institutions)、临床意义(clinical significance)、国家机关、卫生行政部门(health administration)、新适应症(new indication)、管理部门、广告批准文号
[单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症(new indication)的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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举一反三:
[单选题]有关药品广告的说法,错误的是
A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B. 药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 药品广告只允许在批准的省内发布
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
[单选题]四妙丸的药物组成是
A. 黄芩、苍术、薏苡仁、牛膝
B. 黄柏、白术、薏苡仁、牛膝
C. 黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝
D. 黄柏、白术、薏苡仁、茯苓
E. 黄柏、苍术、茯苓、牛膝
[单选题]下列( )基质引起皮肤的水合作用最强。
A. 油脂性基质
B. 水溶性基质
C. O/W型基质
D. W/O型基质
E. 聚乙二醇类基质
[多选题]药监部门不予注册,并注销制剂批准文号的情形有
A. 市场上已有供应的品种
B. 按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间提出再注册申请的
D. 其他不符合规定的
[单选题]以下对零售企业经营的观念的说法正确的是
A. 允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品
B. 开药店是为患者提供药学服务和健康服务
C. 执业药师不在售药现场而坐办公室
D. 执业药师不具有经济地位和法律地位
[多选题]可引起腹痛的病机包括
A. 脾胃虚寒
B. 气滞
C. 热结
D. 血瘀
E. 食滞
[单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
A. 县以上监察管理部门批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门(health administration)批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
[单选题]既补肝肾强腰膝,又祛风湿的药物是
A. 杜仲
B. 海马
C. 蜂蜜
D. 狗脊
E. 龙眼肉
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