正确答案: C

24小时内

题目：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]蓼大青叶的气孔轴式多是

平轴式

解析：蓼大青叶横切面：①上、下表皮各1列细胞。②叶肉为异面叶型，栅栏组织不通过主脉。叶肉细胞内含大型草酸钙簇晶及多量蓝色至蓝黑色色素。③主脉向下突出，维管束外韧型。粉末：蓝绿色。①表皮细胞多角形，垂周壁平直或微波状弯曲。②气孔多为平轴式。③有腺毛。④有非腺毛。⑤叶肉细胞内含蓝绿色至蓝黑色色素颗粒。⑥草酸钙簇晶多见。故此题应选D。

[单选题]治疗血热夹瘀之崩漏，月经不调，下列何药首选（ ）

茜草

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

【适应症】

解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

[单选题]药物发酵的相对湿度应控制在

70%～80%

解析：一般发酵的相对湿度应控制在70％-80％。故正确答案为E。

[单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是

表面紫黑色，凹凸不平

解析：国产沉香：呈不规则块状、片状或盔帽状的木块，有的为小碎块。通常长10～30cm，宽5～8cm。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，大多不沉水或半沉水，断面刺状。气芳香，味苦。进口沉香：呈长条状或片状，通常长10～20cm，宽1～3cm。表面黄棕色至暗棕色，花纹不明显，微有光泽，并有黑色油状物，呈点状凝结于表面。质坚硬，沉水、半沉水或浮水，不易折断。断面呈刺状，黑棕色。气味与国产沉香相同，但较浓烈。故此题应选B。

[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

石斛

解析：闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。