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临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告

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  • 【名词&注释】

    相对湿度(relative humidity)、月经不调(menoxenia)、雪上一枝蒿、药物临床试验质量管理规范、研究工作(research work)、管理部门、真实性、完整性、凹凸不平(unsmooth)、蓼大青叶、叶横切面(leaf transverse section)

  • [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门

  • A. 8小时内
    B. 12小时内
    C. 24小时内
    D. 48小时内
    E. 72小时内

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  • 举一反三:
  • [单选题]蓼大青叶的气孔轴式多是
  • A. 不等式
    B. 不定式
    C. 直轴式
    D. 平轴式
    E. 环式

  • [单选题]治疗血热夹瘀之崩漏,月经不调,下列何药首选( )
  • A. 三七
    B. 茜草
    C. 小蓟
    D. 地榆

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • A. Ⅳ期临床试验
    B. Ⅰ期临床试验
    C. 药理毒理研究
    D. 药品再注册

  • [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
  • A. 【适应症】
    B. 【不良反应】
    C. 【药物相互作用】
    D. 【注意事项】

  • [单选题]药物发酵的相对湿度应控制在
  • A. 80%~90%
    B. 30%~40%
    C. 40%~50%
    D. 50%~60%
    E. 70%~80%

  • [单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是
  • A. 多呈朽木状和不规则块状
    B. 表面紫黑色,凹凸不平(unsmooth)
    C. 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹
    D. 质地坚实,断面刺状,入水可下沉
    E. 气芳香,味苦

  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • A. 闹羊花
    B. 石斛
    C. 雄黄
    D. 雪上一枝蒿

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