正确答案: B
国药准字S20163005
题目:根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是
解析:药品批准文号格式是:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。故选B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。
15日内
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
未曾在中国境内外上市销售的药品
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”,故选C。
[单选题]既能降气化痰,又能降逆止呕的药物是( )。
旋覆花
解析:本组题考查要点是"化痰药的功效"。(1)川贝母的功效:清热化痰,润肺止咳,散结消痈。(2)浙贝母的功效:清热化痰,散结消肿。(3)前胡的功效:降气祛痰,宣散风热。(4)白前的功效:降气祛痰止咳。(5)旋覆花的功效:消痰行水,降气止呕。
[单选题]对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是
所在地药品监督管理部门
解析:所在地药品监督管理部门对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选C。
[单选题]健脾消食丸除能健脾、消食外,又能
和胃,化滞
解析:本题考查常用中成药健脾消食丸的功能。健脾消食丸的功能是健脾,和胃,消食,化滞。