
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、境内外上市、药品批准文号、卫生主管部门(health authorities)、已有国家标准、常用中成药、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定(conforming to prescribed)的是
A. 国药证字H20160008
B. 国药准字S20163005
C. 国食药准字220163026
D. 国食药监字H20160085
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举一反三:
[单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
[单选题]既能降气化痰,又能降逆止呕的药物是( )。
A. 川贝母
B. 浙贝母
C. 前胡
D. 白前
E. 旋覆花
[单选题]对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是
A. 所在地卫生主管部门(health authorities)
B. 上级卫生主管部门(health authorities)
C. 所在地药品监督管理部门
D. 上级药品监督管理部门
[单选题]健脾消食丸除能健脾、消食外,又能
A. 润肠通便
B. 杀虫止痛
C. 和胃,化滞
D. 行气,利水
E. 祛痰,通便
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