正确答案: B

现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

题目：药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

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举一反三的答案和解析：

[单选题]呈长圆柱形，有的断面皮部有黄白色至黄棕色的絮状纤维的根类药材是

地榆

[单选题]拔毒化腐生肌药多含砷、汞、铅等元素，多具剧烈毒性或强大刺激性，下列哪项使用方法是错误的

既可外用，也可内服

解析：答案：B。本类药物的外用方法，可根据病情和用途而定，如研末外撒，加油调敷，或制成药捻，或外用膏药敷贴，或点眼、吹喉、鼻、滴耳等。2.拔毒化腐生肌药多具剧烈毒性或强大刺激性，使用时应严格控制剂量和用法，外用也不可过量或过久应用，有些药还不宜在头面及黏膜上使用，以防发生毒副反应而确保用药安全。其中含砷、汞、铅类的药物毒副作用甚强，更应严加注意。

[单选题]下列软膏基质中，药物吸收最好的是

乳剂基质

解析：答案：C。（1）皮肤条件（2）药物性质（3）基质的组成与性质：①基质的组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好，吸水性软膏基质（如凡士林加羊毛脂、硅酮、豚脂）次之，烃类基质最差。若基质的组成与皮脂分泌物相似，则有利于某些药物透过皮肤。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。 　　②基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收。当基质pH值小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型浓度显著增加而利于吸收。③添加透皮促进剂如氮酮等能增加药物的穿透性，有利于吸收。④增加皮肤的水合作用，也能增加药物的渗透性，例如油脂性基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。

[单选题]下列药物中，既有防腐作用，又有局部止痛作用的是

三氯叔丁醇

解析：尼泊金乙酯、山梨酸钾、苯甲酸钠和20％以上乙醇都只是防腐剂，只有三氯叔丁醇既有防腐作用，又有局部止痛作用，应选B

[单选题]配制200ml等渗葡萄糖溶液，需用多少葡萄糖

10g

解析：浓度为5％的葡萄糖溶液为等渗溶液。配制200ml等渗葡萄糖溶液，需用葡萄糖W=5％×200=10g。选B

[单选题]以下关于语言错乱主病的叙述错误的是

语言謇涩，多属瘀血

[单选题]苏合香丸中具有防止辛香走窜作用的药物是

诃子

解析：答案：A。苏合香丸 白术补气健脾，燥湿化浊；诃子温涩敛气化痰。

[单选题]药材"二杠茸"指的是

有1个侧枝的梅花鹿茸

解析：答案：B。二杠茸　指具有一个侧枝的花鹿茸。