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药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进

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  • 【名词&注释】

    使用方法(using method)、临床试验(clinical trial)、毒副反应(toxic side effects)、严格控制(strictly controlled)、苏合香丸(storax pill)、毒副作用(side effect)、直接影响(directly affect)、有利于(beneficial to)、时断时续(intermittent control disconnection)、管理部门

  • [单选题]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

  • A. 飞行检查
    B. 现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
    C. 现场检查和药品抽查
    D. GMP检查
    E. GLP检查

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]呈长圆柱形,有的断面皮部有黄白色至黄棕色的絮状纤维的根类药材是
  • A. 地榆
    B. 白芷
    C. 银柴胡
    D. 柴胡
    E. 藁本

  • [单选题]拔毒化腐生肌药多含砷、汞、铅等元素,多具剧烈毒性或强大刺激性,下列哪项使用方法是错误的
  • A. 严格控制剂量和用法
    B. 既可外用,也可内服
    C. 根据患者的体质及病情确定用法
    D. 部分中药不宜用于头面及黏膜上
    E. 外用不可过量或持续服用

  • [单选题]下列软膏基质中,药物吸收最好的是
  • A. 羊毛脂
    B. 凡士林
    C. 乳剂基质
    D. 蜂蜡
    E. 聚乙二醇

  • [单选题]下列药物中,既有防腐作用,又有局部止痛作用的是
  • A. 尼泊金乙酯
    B. 三氯叔丁醇
    C. 山梨酸钾
    D. 20%以上乙醇
    E. 苯甲酸钠

  • [单选题]配制200ml等渗葡萄糖溶液,需用多少葡萄糖
  • A. 5g
    B. 10g
    C. 20g
    D. 25g
    E. 30g

  • [单选题]以下关于语言错乱主病的叙述错误的是
  • A. 神识昏糊,胡言乱语,声高有力的,是谵语,常见于热扰心神的实证
    B. 神志不清,语言重复,时断时续(intermittent control disconnection),声音低弱的,是郑声,属于心气大伤,精神散乱的虚证
    C. 言语粗鲁,狂妄叫骂,失却理智控制的为狂言,常见于狂证,是痰火扰心所致
    D. 喃喃自语,讲话无对象,见人便停止的是独语,常见于癫证,多是心气虚,精不养神的表现
    E. 语言謇涩,多属瘀血

  • [单选题]苏合香丸中具有防止辛香走窜作用的药物是
  • A. 诃子
    B. 芡实
    C. 莲子肉
    D. 乌梅
    E. 山萸肉

  • [单选题]药材"二杠茸"指的是
  • A. 有2个侧枝的梅花鹿茸
    B. 有1个侧枝的梅花鹿茸
    C. 有2个侧枝的马鹿茸
    D. 有2个侧枝的花鹿茸
    E. 有3个侧枝的花鹿茸

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