正确答案: A

5年

题目:药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

解析:药品经营企业的各种记录和相关凭证都应当至少保存5年。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
  • 监督抽验

  • 解析:根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定,在日常监督检查中,对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"

  • [单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是
  • 复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

  • 解析:(1)复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故A、B错误。(2)复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故C错误,D正确。

  • [单选题]具有咪唑并吡啶结构的药物是
  • 唑吡坦

  • 解析:本题考查药物的结构特征。舒必利含吡咯环,异戊巴比妥含嘧啶环,氯丙嗪含吩噻嗪环,而氟西汀不含杂环,唑吡坦含有咪唑并吡啶结构,并可从药名中"唑""吡"二字得到提示,故本题答案应选C。

  • [单选题]尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
  • 药品通用名称、规格、批号、有效期

  • 解析:药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称,且有执行标准。

  • [多选题]药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
  • 疫苗类制品

    血液制品

    用于血源筛查的体外诊断试剂

  • 解析:国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。故选A、B、C。建议考生运用口诀"一(疫)生首销,血液血诊"准确记忆。

  • [单选题]以下哪一项不属于行政强制措施的种类
  • 责令停产停业

  • 解析:行政强制措施的种类包括:①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。故选D。

  • 考试宝典
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