
【名词&注释】
注意事项(points for attention)、血液制品(blood products)、行政强制措施(administrative coercive measure)、功能主治、公民人身自由、药品检验所(institute for drug control)、《药品管理法》(drug administration law)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)
[单选题]药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
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举一反三:
[单选题]药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
A. 评价抽验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 监督抽验
[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是
A. 只能向原药品检验所提出复验申请
B. 只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C. 复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D. 复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样
[单选题]具有咪唑并吡啶结构的药物是
A. 舒必利
B. 异戊巴比妥
C. 唑吡坦
D. 氟西汀
E. 氯丙嗪
[单选题]尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号(registered number of approval)、有效期
C. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业
D. 药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、生产批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业
[多选题]药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
[单选题]以下哪一项不属于行政强制措施的种类
A. 限制公民人身自由
B. 查封场所、设施或者财物
C. 扣押财物
D. 责令停产停业
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