正确答案: C

设区的市级政府药品监督管理部门

题目：第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

解析：第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；故选C。

查看原题

举一反三的答案和解析：

[多选题]以下关于液体制剂的特点说法正确的是

分散程度高，吸收快

给药途径广泛

尤其适用于婴幼儿和老年患者

易引起药物的化学降解

解析：非均相液体制剂的药物分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列物理稳定性问题。

[单选题]与受体有亲和力，内在活性强的是

激动药

解析：本题为识记题，与受体有亲和力，内在活性强的是激动药；使激动药与受体结合的量-效曲线右移，最大效应不变的是竞争性拮抗药；与受体有亲和力，内在活性弱的是部分激动药；使激动药与受体结合的量-效曲线右移，最大效应降低的是非竞争性拮抗药；与受体有亲和力，无内在活性的是拮抗药；综合分析，本题选A。

[单选题]作用于微管的抗肿瘤药物是( )

紫杉醇

解析：紫杉醇为抗微管类抗肿瘤药物，来曲唑为芳香化酶抑制剂，依托泊苷为拓扑异构酶抑制剂，顺铂为铂类抗肿瘤药物，伊马替尼为作用于酪氨酸激酶受体通路的抗肿瘤药物。故答案为A。

[多选题]下列关于环磷酰胺的说法，正确的是

可使血清假胆碱酯酶减少，血尿酸及尿尿酸水平增加

肝肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3

用药期间应监测血常规、肝肾功能

在肝内活化，因此腔内给药无法直接作用

大剂量使用时应注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等

解析：环磷酰胺在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺。而醛酰胺不稳定，在肿瘤细胞内分解成酰胺氮芥及丙烯醛，酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。孕妇用药须慎重考虑，特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品可在乳汁中排出，在开始用环磷酰胺治疗时必须中止哺乳。下列情况应慎用：骨髓抑制：有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿系结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。肝病患者慎用。不论对人体或是动物均有明显的致畸、致突变作用，特别是在妊娠胚胎的分裂相和器官的发生相造成胚胎吸收，发育迟缓，畸形如肢端异常，腭裂等等，但对妊娠的毒性可能不是终生的。

[多选题]结核药物治疗原则正确的是

早期指对确诊的结核患者及早用药

至少联合2种以上药物

适量指发挥最大疗效，而产生最小的毒副作用

规律指不可随意更改方案或间断用药

全程指完成全程治疗，满足连续用药的时间

解析：结核病的治疗原则是"早期、联合、适量、规律和全程用药"。联合是指根据病情及抗结核药的作用特点，联合两种以上药物，以增强与确保疗效；适量是指掌握发挥药物最大疗效而又产生最小的毒副作用，并根据不同病情及不同个体，给予适合的给药剂量；规律是指在强化阶段和巩固阶段每日1次用药或每周2～3次间歇用药，均应有规律，不可随意更改方案或无故随意停药，亦不可随意间断用药；全程指完成抗结核分枝杆菌的全程治疗，满足连续用药的时间，短程化疗通常为6～9个月。

[单选题]因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种应当

清点登记造册，单独妥善保管并及时向所在地县以上药监部门申请销毁

解析：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理；专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年；第二类精神药品的出入库必须核查数量，做到准确无误；对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种应当清点登记造册，单独妥善保管，并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁，企业不得自行销毁。故本题最佳答案为D。

[多选题]药品严重不良反应包括以下哪些情形

导致住院或住院时间延长

引起死亡

致癌、致畸、致出生缺陷

对器官功能产生永久损伤

解析：药品严重不良反应包括：导致住院或住院时间延长、引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对器官功能产生永久损伤、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。故选ABCD。

[多选题]关于甲氨蝶呤的描述，正确的是

大剂量引起中毒，可用亚叶酸钙解救

为抗代谢类抗肿瘤药

临床主要用于急性白血病

为叶酸的抗代谢物，有较强的抑制二氢叶酸还原酶的作用

解析：甲氨蝶呤为抗叶酸类抗肿瘤药，主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成，而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。临床用于急性白血病，尤其是急性淋巴细胞性白血病，绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎等效果较好。对头颈部肿瘤、乳腺癌、肺癌及盆腔肿瘤均有一定疗效。