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第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

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  • 【名词&注释】

    麻醉药品(narcotics)、毒副作用(side effect)、第二类精神药品、拓扑异构酶抑制剂(topoisomerase inhibitors)、急性淋巴细胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia)、化学降解(chemical degradation)、准确无误、管理部门、卫生部门(health department)、慎重考虑

  • [单选题]第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

  • A. 省级药品监督管理部门
    B. 省级卫生部门(health department)
    C. 设区的市级政府药品监督管理部门
    D. 国家药品监督管理部门

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]以下关于液体制剂的特点说法正确的是
  • A. 分散程度高,吸收快
    B. 给药途径广泛
    C. 尤其适用于婴幼儿和老年患者
    D. 易引起药物的化学降解
    E. 均相液体制剂的药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列物理稳定性问题

  • [单选题]与受体有亲和力,内在活性强的是
  • A. 激动药
    B. 竞争性拮抗药
    C. 部分激动药
    D. 非竞争性拮抗药
    E. 拮抗药

  • [单选题]作用于微管的抗肿瘤药物是( )
  • A. 紫杉醇
    B. 来曲唑
    C. 依托泊苷
    D. 顺铂
    E. 甲磺酸伊马替尼

  • [多选题]下列关于环磷酰胺的说法,正确的是
  • A. 可使血清假胆碱酯酶减少,血尿酸及尿尿酸水平增加
    B. 肝肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3
    C. 用药期间应监测血常规、肝肾功能
    D. 在肝内活化,因此腔内给药无法直接作用
    E. 大剂量使用时应注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等

  • [多选题]结核药物治疗原则正确的是
  • A. 早期指对确诊的结核患者及早用药
    B. 至少联合2种以上药物
    C. 适量指发挥最大疗效,而产生最小的毒副作用
    D. 规律指不可随意更改方案或间断用药
    E. 全程指完成全程治疗,满足连续用药的时间

  • [单选题]因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种应当
  • A. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地省药监部门申请销毁
    B. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地省以上卫生部门(health department)申请销毁
    C. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地市以上药监部门申请销毁
    D. 清点登记造册,单独妥善保管并及时向所在地县以上药监部门申请销毁

  • [多选题]药品严重不良反应包括以下哪些情形
  • A. 导致住院或住院时间延长
    B. 引起死亡
    C. 致癌、致畸、致出生缺陷
    D. 对器官功能产生永久损伤

  • [多选题]关于甲氨蝶呤的描述,正确的是
  • A. 大剂量引起中毒,可用亚叶酸钙解救
    B. 为烷化剂类抗肿瘤药物
    C. 为抗代谢类抗肿瘤药
    D. 临床主要用于急性白血病
    E. 为叶酸的抗代谢物,有较强的抑制二氢叶酸还原酶的作用

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