正确答案: D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

题目：按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征

导管

解析：皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮：包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行，细胞呈扁平形，切向延长，壁薄，栓化或木化，黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化，如杜仲木栓细胞内壁特厚，肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞，在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧，径向排列成行，细胞壁不栓化，亦不含红棕色物质，少数含叶绿体而显绿色，又称绿皮层。栓内层较发达时，其内方的细胞形态，多为不规则形，此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部：韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方，有的为初生韧皮部，其筛管群常呈颓废状而皱缩，最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带（过去也称为中柱鞘纤维）。次生韧皮部占大部分，除筛管和伴胞外，常有厚壁组织、分泌组织等，应注意其分布位置、分布特点和细胞特征，有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长，常弯曲状，外侧渐宽成喇叭口状；韧皮射线较短，两者都由薄壁细胞构成，不木化，细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。

[单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是

神曲

解析：紫苏子性温，功能止咳平喘、降气消痰、润肠通便。神曲、麦芽、稻芽，均能消食化积、开胃和中，治饮食积滞或脾虚食少、消化不良等。其中，神曲性温而偏燥，消食力最强，凡食积较重或兼寒者宜用；神曲甘温理中，主消食积，兼行滞气，或云还兼发表，治外感表证兼食积者尤宜。麦芽性平，消食力次之，能促进淀粉类食物消化，尤宜高淀粉之食积证；稻芽性温，消食力最缓，略兼和中，食积轻症或兼脾虚、胃阴不足者用之为佳，病后体虚胃弱者最宜。此外，神曲又常与金石介类药同入丸剂，一则赋形，二则助消化。麦芽大量用又能回乳，用于断乳及乳房胀痛；生用又能疏肝，治肝郁气滞及肝胃不和。谷芽则专事消食健胃，不具他功。消食和胃、发散风寒功效的药物是神曲。

[单选题]下列药物中，既能养心安神，又能润肠通便的是

柏子仁

解析：柏子仁：具有养心安神，润肠通便，止汗的功效。用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。

[单选题]下列药物中，有固精缩尿、涩肠止泻功效的是

金樱子

解析：金樱子具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

[单选题]出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理出口中药材许可证后，方可办理出口手续，目前国家对多少种中药材出口实行审批管理

35种

解析：国家实行进出口管理的中药材品种：①实行部分中药材出口管理的规定：出口按照先国内、后国外的原则，国内中药材生产供应严重不足时应停止或减少出口，国内供应有余品种应鼓励出口。出口中药材必须经对外经济贸易部门审批，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对35种中药材出口实行审批管理，具体品种如下：人参、鹿茸、当归、蜂王浆(包括粉)、三七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚朴、黄芪、党参、黄连、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山药、川芎、生地、贝母、银花、白芍、白术、麦冬、天麻、大黄、冬虫夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、连翘、罗汉果、牛黄。②实行部分中药材进口审批管理。

[单选题]下列选项中，具有活血通经、凉血止血功效的药物是

茜草

解析：答案：B解析：川牛膝、怀牛膝均能活血通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、引火（血）下行，但川牛膝长于活血通经，怀牛膝长于补肝肾、强筋骨。因此答案是D、B。

[单选题]黄芩蒸制的主要目的是

使酶灭活，保存药效

解析：黄芩蒸制或沸水煮的目的是使酶灭活，保存药效，又能使药物软化，便于切片。故正确答案为A。

[单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是

国家药品监督管理部门