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按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

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  • 【名词&注释】

    冬虫夏草(aweto)、试生产(trial production)、补肝肾(nourishing liver and kidney)、韧皮纤维(phloem fiber)、白茅根(rhizoma lmperatae)、合欢花(flosalbiziae)、结晶体(crystalline solid)、厚壁组织(sclerenchyma)、木栓层(cork layer)、严重不足(serious shortage)

  • [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

  • A. 申请新药注册,应当进行临床试验
    B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
    D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
    E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
  • A. 导管
    B. 筛管
    C. 韧皮纤维
    D. 射线
    E. 韧皮薄壁细胞

  • [单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是
  • A. 紫苏
    B. 神曲
    C. 谷芽
    D. 麦芽
    E. 稻芽

  • [单选题]下列药物中,既能养心安神,又能润肠通便的是
  • A. 合欢花
    B. 首乌藤
    C. 合欢皮
    D. 牡蛎
    E. 柏子仁

  • [单选题]下列药物中,有固精缩尿、涩肠止泻功效的是
  • A. 浮小麦
    B. 山茱萸
    C. 金樱子
    D. 诃子
    E. 麻黄根

  • [单选题]出口中药材必须经对外贸易部门批准,办理出口中药材许可证后,方可办理出口手续,目前国家对多少种中药材出口实行审批管理
  • A. 15种
    B. 20种
    C. 25种
    D. 30种
    E. 35种

  • [单选题]下列选项中,具有活血通经、凉血止血功效的药物是
  • A. 棕榈炭
    B. 大蓟
    C. 川芎
    D. 白茅根
    E. 茜草

  • [单选题]黄芩蒸制的主要目的是
  • A. 使酶灭活,保存药效
    B. 产生补益作用
    C. 增强清热燥湿作用
    D. 增强清热止血作用
    E. 增强燥湿收敛作用

  • [单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的部门是
  • A. 经营性互联网药品信息服务
    B. 非经营性互联网药品信息服务
    C. 药品监督管理部门审查批准
    D. 国家药品监督管理部门

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